%5 DEKSTROZ PVC 500 ML(SETSIZ)

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİNEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ, dekstroz adı verilen vücudun enerji gereksinimi için gerekli olan bir şekeri içeren, damar içi yoldan kullanılan steril bir çözeltidir. Bu infüzyon çözeltisi litrede 200 kilokalori sağlar

Çözelti 50, 100, 150, 250, 500 ve 1000 mililitre hacminde plastik (Medifleks) torbalarda sunulmuştur. Bu esnek torbaların dışında daha kalın koruyucu bir dış kılıf bulunur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ vücudun susuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde vücuttan kaybedilen sıvının yerine konmasında işe yarar. Ayrıca vücuttan kaybedilen ya da ağız yolundan yeterli düzeyde alınamayan şekerleri yerine koyarak vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılamak amacıyla da kullanılır.

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ (MEDİFLEKS TORBADA)

KOÇAK

KULLANMA TALİMATI

Damar içine kullanılır.

Etkin madde: Her 100 ml içinde 5 gram dekstroz monohidrat

Yardımcı madde: Steril enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ nedir ve ne için kullanılır?
2. %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİNEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ, dekstroz adı verilen vücudun enerji gereksinimi için gerekli olan bir şekeri içeren, damar içi yoldan kullanılan steril bir çözeltidir. Bu infüzyon çözeltisi litrede 200 kilokalori sağlar

Çözelti 50, 100, 150, 250, 500 ve 1000 mililitre hacminde plastik (Medifleks) torbalarda sunulmuştur. Bu esnek torbaların dışında daha kalın koruyucu bir dış kılıf bulunur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır.

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ vücudun susuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde vücuttan kaybedilen sıvının yerine konmasında işe yarar. Ayrıca vücuttan kaybedilen ya da ağız yolundan yeterli düzeyde alınamayan şekerleri yerine koyarak vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılamak amacıyla da kullanılır.

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.

2. %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Yeterli tedavi edilmemiş diyabet hastalığınız varsa. Bu durum kan şekerinizin normalin üstünde olmasına neden olabilir (dengelenmemiş diyabet).
• Glukoz intoleransınız varsa, örneğin: vücudun metabolizmasının düzgün çalışmaması durumu (metabolik stres).
• Hiperosmolar koma (bilinç kaybı) gelişmşise. Bu durum şeker hastalığınız varlığında yeterli ilaç almadığınızda ortaya çıkabilecek bir durumdur.
• Kan şekeriniz normalden yüksekse (hiperglisemi).
• Kan laktat düzeyiniz normalden yüksekse (hiperlaktatemi).
• Glukoza karşı hassasiyetiniz (hipersensitivite) varsa.. Mısır ya da mısır ürünlerine karşı alerjiniz varsa.

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Sizde bir su zehirlenmesi durumu varsa.
• Diyabet hastasıysanız veya yüksek kan şekerine sahipseniz (hiperglisemi).
• Böbrekleriniz normalden kötü çalışıyorsa.
• Sepsis, travma veya şok geçirdiyseniz.
• Son 24 saat içinde kafanıza yönelik bir travma geçirmişseniz.
• Yakın zamanda bir inme geçirdiyseniz (akut iskemik inme). Kandaki yüksek şeker seviyeleri inme etkilerini kötüleştirebilir ve iyileşmeyi etkileyebilir.
• Yetersiz veya dengesiz beslenmeniz varsa (malnutrisyon).
• Düşük tiamin (vitamin B₁) seviyeniz varsa.. Bu durumda kronik alkolizmden muzdarip olabilirsiniz.
• Mısır alerjiniz varsa (%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ içindeki şeker mısırdan elde edilmiştir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ size verildiğinde, doktorunuz size aşağıdaki testleri yapabilir:

• Kanınızdaki potasyum gibi elektrolit miktarına (plazma elektrolitleri)
• Şeker miktarına (glukoz),
• Vücudunuzdaki sıvı miktarı (sıvı dengeniz),
• Kan ve idrarın asitliği (asit-baz dengesindeki değişiklikler).

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ şeker (glikoz) içerdiğinden, kanda yüksek seviyede şekere (hiperglisemi) neden olabilir. Bu gerçekleşirse, doktorunuz şunları yapabilir:

• İnfüzyon hızını ayarlamak,
• Kan şekeri seviyesini düşürmek için, insülin vermek,
• Gerekli durumlarda ekstra potasyum vermek.

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ kan nakli ile aynı infüzyon seti ile verilmemelidir. Aksi halde kırmızı kan hücreleri zarar görebilir veya çökelti oluşturabilir.

Parenteral beslenme tedavisi alıyorsanız (damara infüzyon yoluyla besin maddesi vermek) doktorunuz bu durumu dikkate alacaktır.

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ ile uzun süre tedavi alıyorsanız, ekstra besin tedavisine ihtiyaç duyabilirsiniz..

%5 DEKSTROZ SUDAKİÇÖZELTİSİ'nin yiyecek ve içecekle kullanımı

Neler yiyip içebileceğinizi doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza derhal söylediğinizden emin olunuz..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'nin süte geçip geçmediği konusunda yeterli veri bulunmamaktadır. Bununla birlikte emzirme üzerine herhangi bir etki beklenmemektedir. Glikoz çözeltisi emzirme sırasında kullanılabilir.

Hamilelik veya emzirme döneminde infüzyon için başka bir ilaç ilacınıza eklenirse şunları yapmalısınız:

• Doktorunuza danışınız,
• Verilecek olan ilacın kullanma talimatını okuyunuz..

Araç ve makine kullanımı

Araç veya makine kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

%5 DEKSTROZ SUDAKİÇÖZELTİSİ'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Her 100 ml içinde 5 gram dekstroz monohidrat içerir. Bu durum diabetes mellitus hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bu tedavi size uygulanmadan önce, kullanmakta olduğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı doktorunuza veya hemşirenize bildirmeniz önemlidir.

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ ile aynı anda alınan başka ilaçlar birbirini etkileyebilir.

Adrenalin veya steroidler de dahil olmak üzere bazı hormonlarla (katekolaminler) %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni uygulamayın; bunlar kanınızdaki şeker seviyesini artırabilirler

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz, sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve ilacın uygulanma nedenine göre karar verecektir.

Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Çözeltide çözünmeyen partiküller varsa veya ürün ambalajı herhangi bir şekilde zarar gördüyse %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ VERİLMEMELİDİR.

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ idrar üretiminin artmasından (osmotik diürez) kaçınmak için yavaşça verilmelidir.

Kullanılmayan çözelti atılmalıdır. Kısmen kullanılmış bir torbadan %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ verilmemelidir.

Uygulama yolu ve metodu

Toplar damarlarınıza uygun bir plastik set aracılığıyla kullanılır..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'nin çocuklarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ çocuklara doktor veya hemşire tarafından uygulanmalıdır. Verilen miktar uzman doktor tarafından, çocuğun yaşına, kilosuna ve durumuna bağlı olarak belirlenmelidir. %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ başka bir ilacı vermek veya sulandırmak için kullanılıyorsa veya başka ilaçlarla aynı anda verilirse; bu durum dozun etkilenmesine sebep olabilir.

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ çocuklara verildiğinde, çocuk doktoru kan potasyum miktarı gibi elektrolit miktarlarını (plazma elektrolitleri) gözlemlemek için kan ve idrar örnekleri alacaktır.

Yenidoğanlar, özellikle erken doğan ve düşük doğum ağırlıklı olanlar düşük kan şekeri (hipoglisemi) veya yüksek kan şekeri (hiperglisemi) oluşma riski altındadırlar. Bu nedenle, %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ ile tedavi sırasında uzun vadeli advers etkileri önlemek için şeker seviyesi yakından izlenmelidir. Yenidoğanlarda düşük kan şekeri; uzun süren nöbetlere, komaya ve beyin hasarına yol açabilir. Yüksek şeker seviyeleri, beyin kanamasına, bakteri ve mantar enfeksiyonuna, göz hasarına (prematüre retinopatisi), bağırsak yolunda enfeksiyonlara (nekrotizan enterokolit), akciğer problemlerine (bronkopulmoner displazi), hastanede kalış süresinin uzamasına ve ölüme neden olur.

Yeni doğmuş bir bebeğe verildiğinde, çözelti poşeti, belirlenen zaman aralığı boyunca gerekli solüsyon miktarının tam olarak verilmesini sağlayan bir infüzyon pompasına bağlanabilir. Doktor veya hemşire cihazın güvenli şekilde işlemesi için uygulamayı takip etmelidir.

Glikoz çözeltisi verilen çocuklarda (yenidoğanlar ve daha büyük çocuklar dahil), sodyum seviyesinin (hipoosmotik hiponatremi) düşmesi nedeniyle beyin hasarı (hiponatremik ensefalopati) gelişme riski yüksektir.

Yaşlılarda kullanımı

Doktorunuz infüzyon çözeltisinin türünü, hacmini/infüzyon hızını seçerken genellikle kalp, böbrek, karaciğer yetmezliği ve diğer hastalıklarınızı veya kullandığınız diğer ilaçları göz önünde bulundurarak karar verecektir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz hastalığınızın şiddetine bağlı olarak bu ilacı size uygulamayabilir; uygulamaya karar verdiği durumlarda ise sizi uygulama sırasında dikkatle izleyecektir.

Eğer %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ kullandıysanız

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz..

Fazla miktarda veya çok hızlı %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ verilmişse bu durum; dokularda sıvı birikmesi (ödem), kan sodyum seviyesinin normalin altında olmasıyla (hiponatremi) su intoksikasyonu, kan şekeri miktarının normalin üzerinde olması (hiperglisemi), kan yoğunluğunun artması (hiperosmolarite), idrarda şeker bulunması (hiperglikozüri), idrar miktarının artması (osmotik diürez) ve vücudun su kaybetmesi (dehidrasyon) gibi problemlere neden olabilir.

Eğer bu semptomlardan herhangi biri gelişirse derhal doktorunuza söyleyiniz. İnfüzyon kesilecek veya azaltılacaktır ve semptomlarınıza bağlı olarak insülin verilecek veya semptomatik tedavi uygulanacaktır.

Fazla miktarda infüzyon çözelti almadan önce %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ne bir ilaç eklendiğinde, bu ilaç da semptomlara neden olabilir. Olası semptomların listesi için eklenen ilacın kullanma talimatını okuyunuz.

İnfüzyonun ne zaman kesileceğine doktorunuz karar verecektir.

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere yol açabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Yaygın ya da yerel bir kurdeşen (ürtiker) durumu, hırıltılı solunum, göğsünüzde sıkışma hissi, tansiyonunuzun düşmesi, yüksek ateş, hastalık hissi, midede ağrı ya da titreme/nezle benzeri belirtiler.
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları, anafilaksi adı verilen ciddi bir alerjik reaksiyon (mısır alerjisi olan hastalarda çıkan potansiyel bir belirti).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ne karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

• Vücudunuzdaki sıvı miktarının azalması ve vücudunuzun susuz kalması (dehidratasyon)
• Kanınızdaki iyon adı verilen maddelerin (potasyum, magnezyum, fosfat vb) düzeylerinde azalmalar (elektrolit bozuklukları).
• Kan şekerinizde yükselme (hiperglisemi)
• Dolaşan kan hacminin artması (hipervolemi)
• İdrar miktarınızda artış
• Uygulamanın yapıldığı bölgeden damar dışına sızma (ekstravazasyon). Bu durum dokulara zarar verebilir ve yara izine sebep olabilir.
• Uygulamanın yapıldığı bölgenin çevresinde ağrı, kızarıklık, şişme
• Uygulamanın yapıldığı bölgede iltihaplanma
• Uygulamanın yapıldığı damarlarda tahriş
• Uygulamanın yapıldığı bölgeden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan iltihaplanma
• Uygulamanın yapıldığı bölgeden başlayarak toplardamarlarınızı tıkayan pıhtıların oluşumu (venöz tromboz)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

İnfüzyon çözeltisine ilaç eklenirse bu eklenen ilaç da yan etki yapabilir. Olası yan etkilerin listesi için eklenen ilacın kullanma talimatını okuyunuz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

5. %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'NİN SAKLANMASI

%5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altı sıcaklıkta saklayınız.

Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir.

Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra %5 DEKSTROZ SUDAKİ ÇÖZELTİSİ'ni kullanmayınız.